Die ALGK-ProSed3-Studiengruppe hat nun in einer prospektiven, multizentrischen, randomisierten Studie überprüft, ob die Endoskopiker-geführte Sedierung mit Propofol ohne zusätzliche Sedierungsassistenz in einem definierten Niedrigrisikokollektiv einer Sedierung mit zusätzlicher Sedierungsassistenz bezüglich der Rate von Sedierungs-assoziierten Komplikationen nicht unterlegen ist.
In die Datenanalyse gingen 28.673 Untersuchungen ein. Dabei traten 321 (1,1 %) Minor-Komplikationen und eine (0,003 %) Major-Komplikation auf. Es zeigte sich kein statistisch signifikanter Unterschied in der Häufigkeit einer sedierungsassoziierten Komplikation zwischen beiden Gruppen.
Die Studie dokumentiert die Sicherheit einer Propofol-basierten, durch den Endoskopiker geführten Sedierung bei endoskopischen Niedrigrisiko-Untersuchungen, so Wedemeyer. Inwiefern diese Studie noch Einfluss auf die Aktualisierung der S3-Leitlinie Sedierung in der Endoskopie haben werde, die zurzeit in der Konsultationsfassung vorliege, bleibe abzuwarten.
Behrens, A. et al. (2023). Safety of endoscopist-guided sedation in a low-risk collective – A randomised multicentre study (Prosed3 study). Z Gastroenterol.; in press
G.-M. Ostendorf, Wiesbaden